A generikus gyógyszerek vagy "generikumok" olyan gyógyszerkészítmények, amelyek az eredeti (originális) gyógyszerrel azonos hatóanyagokat és megegyező koncentrációban tartalmazzák, adagolási formájuk is azonos, és biológiailag egyenértékűnek bizonyultak. Mivel ezek a gyógyszerek ugyanúgy hatnak az emberi szervezetben, mint az originális készítmény, ezért felcserélhető azzal. A generikumok általában akkor kerülnek piacra, amikor a vonatkozó originális készítményre meghatározott adatvédelmi időszak lejár.04-01-2009

A generikumok ugyanolyan hatásosak, mint az originális készítmények, de jelentősen kedvezőbb az áruk. Mivel olcsóbbak, ezért azok is megvásárolhatják, akik egyébként nem engedhetnék meg maguknak. Ezen kívül enyhítik a növekvő költségekre egyre érzékenyebb közegészségügyi rendszereket terhelő pénzügyi kiadásokat.04-01-2009

Az orvostudománnyal szemben támasztott igények napról napra növekszenek. Ennek a folyamatosan elöregedő népesség, a gazdasági növekedés, valamint az ezzel járó életmódbeli változások és technológiai fejlődés a hajtóereje. Ugyanakkor az egészségügyi kiadások évről évre emelkednek. A kormányok és az egészségügyi szakemberek világszerte felismerik a generikumok jelentőségét, és ennek megfelelő intézkedéseket hoznak.04-01-2009

A gyógyszerek teszik ki az egészségügyi összkiadások 8-15%-át. A fejlett országok az egyre növekvő egészségügyi költségek féken tartásával küszködnek, míg a fejlődő országok népessége gyakran még az életmentő gyógyszereket sem tudja megfizetni. A generikumok a költségek leszorítása révén szélesebb körben elérhetők, és gyakran életeket mentenek. Ezen kívül a megspórolt forrásokat új, innovatív gyógyszerek kifejlesztésére lehet fordítani – amelyekből a jövőben ismét csak generikumok lesznek.04-01-2009

A generikumok teljes piaci részesedése számos országban már nagyobb, mint az originális készítményeké. Mivel azonban jelentősen olcsóbbak, ezért az összköltségük még mindig sokkal alacsonyabb. Például (2005-ös adatok): az Egyesült Államokban a generikumok tették ki az összes eladott gyógyszer 56%-át, az értékesítésből származó bevételnek viszont csak 13%-át adták. Németországban az eladott gyógyszerek 51% volt generikum, de az árbevételnek csak 29%-a származott ezekből.04-01-2009

A generikum-ipar világszerte átlagosan körülbelül 10%-os növekedést mutat, és a növekedés további gyorsulása várható, némi regionális különbséggel. Ez jelentősen magasabb, mint a márkás gyógyszereknél ugyanilyen időszakra vonatkozó növekedési sebesség, úgyhogy a trend teljesen egyértelmű.04-01-2009

A generikumokat azért adják jelentősen alacsonyabb áron, mint az originális készítményeket, mivel a kezdeti alapkutatásokat, és a klinikai kutatási programokat nem kell teljeskörűen megismételni, így kevesebb befektetést igényelnek. Ezt a megtakarítást a betegek élvezhetik.04-01-2009

A megtakarítások jelentősek. A generikumok az originális készítmény áránál 20-90%-kal is olcsóbbak lehetnek. Ezen kívül a generikum-gyártók jelentette konkurencia miatt az originális készítmények gyártói is csökkentik áraikat miután lejárt a szabadalom vagy az adatvédelmi időszak (vagy néha akár még azelőtt is).04-01-2009

Igen. A generikus készítmények ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, és ugyanúgy hatnak az emberi szervezetben, mint az originális gyógyszerek. Tartalmazhatnak eltérő segédanyagokat, vagy különbözhetnek méretükben, formájukban vagy színükben, de ezek a különbségek nem befolyásolják terápiás hatásukat. Az egyetlen jelentős különbség az originális termékekhez képest az áruk.04-01-2009

A generikumok ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazzák, mint az originális gyógyszerek, azzal megegyező koncentrációban, adagolási formájuk is azonos az originális gyógyszerével, és a hatékonyságukat szigorú bioekvivalencia vizsgálatok során ellenőrzik. Eltérhet azonban előállítási módjuk, vagy összetételük a segédanyagok vonatkozásában, például a színezékekben vagy a kötőanyagokban, amelyeknek nincs terápiás hatása. Az egyetlen jelentős különbség az ár.

04-01-2009